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質(zhì)量監(jiān)控

三車間的GMP管理

 

三車間嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行GMP管理生產(chǎn)。為保證生產(chǎn)出合格、穩(wěn)定的藥品,本車間對新來的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn),包括公司的規(guī)章制度、藥政法規(guī)、微生物知識、崗位職責(zé)、崗位操作規(guī)程、安全生產(chǎn)知識及相關(guān)設(shè)備操作等,做到理論和實際相結(jié)合,經(jīng)考試合格,新員工方可上崗。

在生產(chǎn)過程中,生產(chǎn)工藝嚴(yán)格遵循注冊工藝,做到記錄文件與生產(chǎn)保持一致,且生產(chǎn)過程中工藝員全程監(jiān)督,質(zhì)量員對工藝關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)、產(chǎn)品的各項指標(biāo)確保達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)結(jié)束后做到及時清場并由QA檢查合格后開出清場合格證,對共線不同種產(chǎn)品還應(yīng)做到殘留檢測合格后方可生產(chǎn),確保產(chǎn)品不受交差污染的風(fēng)險,從而保證車間能夠生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。


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